項(xiàng)目概況

吸附組分無(wú)細(xì)胞百白破（減劑量）聯(lián)合疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析等第三方服務(wù) 招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在云南招標(biāo)股份有限公司網(wǎng)（網(wǎng)址：http://yz.ynzbw.com）或云南招標(biāo)股份有限公司辦公樓5樓510室（昆明市人民西路328號(hào)）獲取招標(biāo)文件，并于2026年01月13日 14點(diǎn)00分（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。

一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號(hào)：C53A00625001796

項(xiàng)目名稱：吸附組分無(wú)細(xì)胞百白破（減劑量）聯(lián)合疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析等第三方服務(wù)

預(yù)算金額：210.000000 萬(wàn)元（人民幣）

最高限價(jià)（如有）：210.000000 萬(wàn)元（人民幣）

采購(gòu)需求：

吸附組分無(wú)細(xì)胞百白破（減劑量）聯(lián)合疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)，技術(shù)服務(wù)內(nèi)容包括監(jiān)查（含醫(yī)學(xué)監(jiān)查、醫(yī)學(xué)寫(xiě)作、數(shù)據(jù)安全監(jiān)查委員會(huì)（DSMB）等相關(guān)服務(wù)）、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)。

注：投標(biāo)人須按照本項(xiàng)目標(biāo)包內(nèi)容進(jìn)行完整投標(biāo)，不可缺項(xiàng)漏項(xiàng)，否則按不實(shí)質(zhì)性響應(yīng)招標(biāo)文件處理。

合同履行期限：（服務(wù)期限）自合同簽訂之日起36個(gè)月內(nèi)，具體時(shí)間以采購(gòu)人與中標(biāo)人簽訂合同內(nèi)容為準(zhǔn)。如遇特殊情況，項(xiàng)目到期未完成，雙方協(xié)商后續(xù)服務(wù)事宜。

本項(xiàng)目( 接受 )聯(lián)合體投標(biāo)。 聯(lián)合體投標(biāo)的應(yīng)滿足下列要求：1.聯(lián)合體（包括牽頭人和各成員單位）須具備資質(zhì)條件中所對(duì)應(yīng)的資質(zhì)要求并提供相應(yīng)證明材料，聯(lián)合體成員單位不得超過(guò)3家，且應(yīng)明確各自參與投標(biāo)的資質(zhì)類型和等級(jí)；聯(lián)合體牽頭人由投標(biāo)人自行確認(rèn)，聯(lián)合體各方應(yīng)簽訂共同投標(biāo)協(xié)議書(shū)，明確約定各方擬承擔(dān)的工作和責(zé)任；2.聯(lián)合體各方簽訂共同投標(biāo)協(xié)議后，不得再以自己名義單獨(dú)投標(biāo)，也不得組成新的聯(lián)合體或參加其他聯(lián)合體在本項(xiàng)目中投標(biāo)。

二、申請(qǐng)人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；

2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：

非專門(mén)面向中小企業(yè)采購(gòu)

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：（1）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購(gòu)活動(dòng)。為本項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得再參加本項(xiàng)目的采購(gòu)活動(dòng)（提供聲明函）；（2）本次招標(biāo)接受聯(lián)合體投標(biāo)。聯(lián)合體投標(biāo)的應(yīng)滿足下列要求：1.聯(lián)合體（包括牽頭人和各成員單位）須具備資質(zhì)條件中所對(duì)應(yīng)的資質(zhì)要求并提供相應(yīng)證明材料，聯(lián)合體成員單位不得超過(guò)3家，且應(yīng)明確各自參與投標(biāo)的資質(zhì)類型和等級(jí)；聯(lián)合體牽頭人由投標(biāo)人自行確認(rèn)，聯(lián)合體各方應(yīng)簽訂共同投標(biāo)協(xié)議書(shū)，明確約定各方擬承擔(dān)的工作和責(zé)任；2.聯(lián)合體各方簽訂共同投標(biāo)協(xié)議后，不得再以自己名義單獨(dú)投標(biāo)，也不得組成新的聯(lián)合體或參加其他聯(lián)合體在本項(xiàng)目中投標(biāo)。

三、獲取招標(biāo)文件

時(shí)間：2025年12月23日 至2026年01月09日，每天上午9:00至11:30，下午13:30至17:30。（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

地點(diǎn)：云南招標(biāo)股份有限公司網(wǎng)（網(wǎng)址：http://yz.ynzbw.com）或云南招標(biāo)股份有限公司辦公樓5樓510室（昆明市人民西路328號(hào)）

方式：獲取方法一：現(xiàn)場(chǎng)獲取。 地點(diǎn)：云南招標(biāo)股份有限公司辦公樓五樓510室 聯(lián)系人：楊青原 聯(lián)系電話：0871-65312711 現(xiàn)場(chǎng)獲取文件時(shí)，需攜帶以下資料： 1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）； 2、法定代表人身份證明書(shū)（原件）； 3、法定代表人身份證（原件及復(fù)印件，法人至現(xiàn)場(chǎng)時(shí)提供）； 4、法定代表人授權(quán)委托書(shū)（原件，授權(quán)委托人至現(xiàn)場(chǎng)時(shí)提供）； 5、授權(quán)委托人身份證（原件及復(fù)印件，授權(quán)委托人至現(xiàn)場(chǎng)時(shí)提供）。 獲取方法二：網(wǎng)上獲取，登錄云南招標(biāo)股份有限公司網(wǎng)（網(wǎng)址：http://yz.ynzbw.com/)，會(huì)員注冊(cè)及問(wèn)題咨詢電話：0871-65376713；聯(lián)系人：王力；系統(tǒng)操作及技術(shù)問(wèn)題咨詢電話：0871-65388167；聯(lián)系人：李安定；地點(diǎn)：云南招標(biāo)股份有限公司辦公樓515室。

售價(jià)：￥600.0 元，本公告包含的招標(biāo)文件售價(jià)總和

四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

提交投標(biāo)文件截止時(shí)間：2026年01月13日 14點(diǎn)00分（北京時(shí)間）

開(kāi)標(biāo)時(shí)間：2026年01月13日 14點(diǎn)00分（北京時(shí)間）

地點(diǎn)：云南招標(biāo)股份有限公司綜合樓二樓開(kāi)標(biāo)一廳（昆明市人民西路328號(hào)）

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

六、其他補(bǔ)充事宜

開(kāi)標(biāo)方式：現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)標(biāo)

是否需要繳納投標(biāo)保證金：是

（／）吸附組分無(wú)細(xì)胞百白破（減劑量）聯(lián)合疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析等第三方服務(wù)：

保證金金額：20000（元）

保證金繳納方式：支票、匯票、本票、保函、保證保險(xiǎn)、銀行轉(zhuǎn)賬、網(wǎng)銀、電匯等非現(xiàn)金形式

保證金繳納截止時(shí)間：2026年01月13日14時(shí)00分

其他：

1.項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)：重慶市轄區(qū)內(nèi)1-2個(gè)疾病預(yù)防控制中心，最終地點(diǎn)以采購(gòu)人指定為準(zhǔn)。

2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：技術(shù)服務(wù)按《藥物臨床試驗(yàn)必備文件保存指導(dǎo)原則》、雙方商定的臨床試驗(yàn)主文檔（TMF）目錄等要求，采用紙質(zhì)文本材料及電子文本材料驗(yàn)收。中標(biāo)人/中標(biāo)聯(lián)合體各成員單位（具體以最終簽訂合同內(nèi)容為準(zhǔn)）應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)向采購(gòu)人提交各類計(jì)劃與報(bào)告、臨床研究總結(jié)報(bào)告等試驗(yàn)相關(guān)的完整TMF文件材料并經(jīng)采購(gòu)人驗(yàn)收合格。在合同約定的權(quán)利義務(wù)履行完畢前，中標(biāo)人/中標(biāo)聯(lián)合體各成員單位有責(zé)任協(xié)助完成本臨床試驗(yàn)相關(guān)資料梳理、補(bǔ)充等工作。

3.服務(wù)要求：應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按最新實(shí)施的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）《疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》《藥物臨床試驗(yàn)必備文件保存指導(dǎo)原則》《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃指導(dǎo)原則》《藥物臨床試驗(yàn)的電子數(shù)據(jù)采集技術(shù)指導(dǎo)原則》《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)指導(dǎo)原則（試行）》《臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南》《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則（試行）》《藥物臨床試驗(yàn)的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則》等相關(guān)法律法規(guī)及指導(dǎo)原則的要求進(jìn)行。

4.發(fā)布公告的媒介：本次招標(biāo)公告在《中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)》中國(guó)電力招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)http://www.dlztb.com上發(fā)布。

七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。

1.采購(gòu)人信息

名 稱：中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所　　　　　

地址：云南省昆明市茭菱路935號(hào)　　　　　　　　

聯(lián)系方式：李老師0871-68334551　　　　　　

2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息

名 稱：云南招標(biāo)股份有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：云南省昆明市人民西路328號(hào)　　　　　　　　　　　　

聯(lián)系方式：楊婧、尹號(hào)芬、羅昀、鹿雯0871-65329870　　　　　　　　　　　　

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人：楊婧、尹號(hào)芬、羅昀、鹿雯

電　話：　　0871-65329870

　

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