本項(xiàng)目采購(gòu)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理范疇,按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):①供應(yīng)商為制造商的,須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(進(jìn)口產(chǎn)品除外);供應(yīng)商為經(jīng)銷商的,投標(biāo)貨物屬于三類醫(yī)療器械,須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,投標(biāo)貨物屬于二類醫(yī)療器械,也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證》,投標(biāo)貨物屬于一類醫(yī)療器械,則無(wú)須提供此項(xiàng);②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》或《第一類醫(yī)療器械備案編號(hào)告知書》,屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。未提供按投標(biāo)無(wú)效處理。
修改為:
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其他資格條件 |
本項(xiàng)目采購(gòu)產(chǎn)品:X光片觀片燈、雙頭熏蒸治療機(jī)、中頻脈沖電治療儀屬于醫(yī)療器械管理范疇,按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):①供應(yīng)商為制造商的,須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(進(jìn)口產(chǎn)品除外);供應(yīng)商為經(jīng)銷商的,投標(biāo)貨物屬于三類醫(yī)療器械,須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,投標(biāo)貨物屬于二類醫(yī)療器械,也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證》,投標(biāo)貨物屬于一類醫(yī)療器械,則無(wú)須提供此項(xiàng);②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》或《第一類醫(yī)療器械備案編號(hào)告知書》,屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。未提供按投標(biāo)無(wú)效處理。 |
2、第二章 競(jìng)爭(zhēng)性談判須知第1節(jié) 競(jìng)爭(zhēng)性談判須知前附表特定資格條件:
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其他資格條件 |
本項(xiàng)目采購(gòu)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理范疇,按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):①供應(yīng)商為制造商的,須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(進(jìn)口產(chǎn)品除外);供應(yīng)商為經(jīng)銷商的,投標(biāo)貨物屬于三類醫(yī)療器械,須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,投標(biāo)貨物屬于二類醫(yī)療器械,也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證》,投標(biāo)貨物屬于一類醫(yī)療器械,則無(wú)須提供此項(xiàng);②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》或《第一類醫(yī)療器械備案編號(hào)告知書》,屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。未提供按投標(biāo)無(wú)效處理。 |
修改為:
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其他資格條件 |
本項(xiàng)目采購(gòu)產(chǎn)品:X光片觀片燈、雙頭熏蒸治療機(jī)、中頻脈沖電治療儀屬于醫(yī)療器械管理范疇,按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):①供應(yīng)商為制造商的,須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(進(jìn)口產(chǎn)品除外);供應(yīng)商為經(jīng)銷商的,投標(biāo)貨物屬于三類醫(yī)療器械,須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,投標(biāo)貨物屬于二類醫(yī)療器械,也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證》,投標(biāo)貨物屬于一類醫(yī)療器械,則無(wú)須提供此項(xiàng);②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》或《第一類醫(yī)療器械備案編號(hào)告知書》,屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。未提供按投標(biāo)無(wú)效處理。 |
其他內(nèi)容不變
更正日期:2025年10月31日
三、其他補(bǔ)充事項(xiàng)
無(wú)
四、凡對(duì)本次公告內(nèi)容提出詢問(wèn),請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
1.
聯(lián) 系
聯(lián)系方法: 0593-3382926
2.代理機(jī)構(gòu):福建方興
聯(lián)系方法:0591-87278256
備注:您的權(quán)限不能瀏覽詳細(xì)內(nèi)容,非正式會(huì)員請(qǐng)聯(lián)系辦理會(huì)員入網(wǎng)注冊(cè)事宜,并繳費(fèi)成為正式會(huì)員后登錄網(wǎng)站會(huì)員區(qū)可查看招標(biāo)公告、招名方式或下載報(bào)名表格等詳細(xì)內(nèi)容!為保證您能夠順利投標(biāo),具體要求及購(gòu)買標(biāo)書操作流程按公告詳細(xì)內(nèi)容為準(zhǔn)。
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