采購(gòu)公告

公告編號(hào)：YYXYGG202512140003

一、采購(gòu)項(xiàng)目基本情況

采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：DEEJRX20251211000008

采購(gòu)項(xiàng)目名稱：復(fù)方阿膠漿治療老年女性輕中度缺鐵性貧血(氣血兩虛證)有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)項(xiàng)目

采購(gòu)內(nèi)容和范圍：本次采購(gòu)內(nèi)容為：為“復(fù)方阿膠漿治療老年女性輕中度缺鐵性貧血（氣血兩虛證）有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)”項(xiàng)目，采購(gòu)合作研究組織（CRO），即技術(shù)服務(wù)單位。CRO單位需利用其專業(yè)人才及資源優(yōu)勢(shì)，配合臨床研究者開(kāi)展臨床試驗(yàn)，以明確復(fù)方阿膠漿治療老年女性輕中度缺鐵性貧血（氣血兩虛證）的有效性和安全性。按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）及相關(guān)法律法規(guī)，具體工作內(nèi)容包括但不限于：
1、撰寫(xiě)病例報(bào)告表；
2、為受試者購(gòu)買保險(xiǎn)；
3、各參研中心立項(xiàng)及倫理申報(bào)，及合同簽署；
4、完成組長(zhǎng)單位的國(guó)家醫(yī)學(xué)信息登記平臺(tái)備案；
5、項(xiàng)目資料的打印制作、郵寄、分發(fā)及管理；
6、試驗(yàn)用藥品的分發(fā)及管理；
7、臨床中心研究人員培訓(xùn)；
8、組織召開(kāi)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)、項(xiàng)目中期會(huì)、項(xiàng)目總結(jié)會(huì)，分中心啟動(dòng)會(huì)等，包括會(huì)議地點(diǎn)確認(rèn)、會(huì)場(chǎng)布置、參會(huì)人員通知、參會(huì)以及參會(huì)所需的各項(xiàng)資料（包括紙質(zhì)版及電子版）準(zhǔn)備、會(huì)議主題溝通與確認(rèn)、現(xiàn)場(chǎng)記錄及會(huì)議紀(jì)要、交通、住宿安排等；
9、確保項(xiàng)目開(kāi)展的質(zhì)量及合規(guī)性，為項(xiàng)目配置匹配的項(xiàng)目經(jīng)理（PM）、監(jiān)查員（CRA）及臨床協(xié)調(diào)員（CRC），確保研究數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性及可溯源性；
10、按照GCP及相關(guān)法規(guī)要求開(kāi)展相關(guān)工作，包括進(jìn)行啟動(dòng)訪視、監(jiān)查訪視和試驗(yàn)結(jié)束訪視等，并以書(shū)面報(bào)告形式向我方匯報(bào)試驗(yàn)的進(jìn)度和情況；
11、填寫(xiě)周報(bào)，每周向我方進(jìn)行項(xiàng)目進(jìn)展匯報(bào)；
12、撰寫(xiě)項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告，提交組長(zhǎng)單位審核并蓋章；
13、協(xié)助我方完成與項(xiàng)目相關(guān)的其他事宜。

二、供應(yīng)商資格要求

1. 資格:1.資格要求：響應(yīng)單位為在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的獨(dú)立法人或其他組織，具有獨(dú)立簽訂合同的權(quán)利，具有有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
2.信譽(yù)要求：供應(yīng)商不屬于在“信用中國(guó)”網(wǎng)站 等查明的失信被執(zhí)行人；
3.聯(lián)合體投標(biāo)：不允許；
4.近親屬關(guān)系聲明：供應(yīng)商須發(fā)表與采購(gòu)方管理人員存在的近親屬關(guān)系聲明；
5.談判代表須是法定代表人（提供法定代表人身份證明書(shū)）或法定代表人授權(quán)委托書(shū)。
6.業(yè)績(jī)要求：自2022年1月1日至響應(yīng)文件提交截止日簽訂過(guò)不少于3個(gè)中藥/中成藥臨床項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)業(yè)績(jī)（需提供業(yè)績(jī)合同、倫理批件或其他證明材料），不包括承接的SMO、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析等半包服務(wù)業(yè)績(jī)。

三、

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咨詢電話：010-51957458
聯(lián)系人：李工
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未曾在中國(guó)電力招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)上注冊(cè)會(huì)員的單位應(yīng)先在www.dlztb.com注冊(cè)。登錄成功后根據(jù)招標(biāo)公告的相說(shuō)明下載招標(biāo)文件！

備注：欲購(gòu)買招標(biāo)文件的潛在投標(biāo)人,注冊(cè)網(wǎng)站并繳納因特網(wǎng)技術(shù)服務(wù)費(fèi)后，查看項(xiàng)目業(yè)主，招標(biāo)公告，中標(biāo)公示等，并下載資格預(yù)審范圍，資質(zhì)要求，招標(biāo)清單，報(bào)名申請(qǐng)表等。為保證您能夠順利投標(biāo)，具體要求及購(gòu)買標(biāo)書(shū)操作流程按公告詳細(xì)內(nèi)容為準(zhǔn)，以招標(biāo)業(yè)主的解答為準(zhǔn)本。
來(lái)源：中國(guó)電力招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)?